Overview

Ngày nay, việc bào chế các sản phẩm dược dạng rắn sử dụng ngày càng nhiều các dược chất (API) có dược tính mạnh (OEL < 10 μg/ m3) đồng thời những qui định luật pháp trên thế giới về bảo vệ sức khỏe con người đang trở nên chặt chẽ hơn. Chính các yếu tố này đặt các nhà sản xuất dược phẩm vào nhu cầu tìm kiếm các giải pháp sản xuất kín phù hợp cho nhà máy.

 

Tùy yêu cầu về mức độ containment và quy mô sản xuất của khách hàng, chúng tôi thiết kế đặt biệt dây chuyền tạo hạt R&D có gắn hệ thống cách ly OEB4/5 hoặc dây chuyền sản xuất kín quy mô lớn cấp độ OEB4/5. Hệ thống tích hợp các chức năng cấp liệu kín và xả liệu kín. Bên cạnh đó, hệ thống được trang bị các thiết bị chuyên dụng như van cánh bướm hai nửa, lọc kim loại, vệ sinh CIP, hệ thống lọc khí Bag – in Bag –out, các cảm biến giám sát theo PAT và các isolator có thể được tích hợp với hệ thống theo từng cấp độ containment yêu cầu.

Zalo