ОСВОЕНИЕ ТЕХНОЛОГИИ УПАКОВКИ ФЕТАНИЛА, ОТ ПРОИЗВОДСВА К ПОДГОТОВКЕ
Безопасность и эффективность препарата являются двумя основными и ключевыми целями в производстве и поставках лекарств, особенно для фентанил цитрат, мощного, зависимого обезболивающего средства, которое часто используется в послеоперационных и онкологических ситуациях. В этой статье кратко описаны некоторые типичные проблемы и преимущества упаковки цитрата фентанила в блистере, которые предоставляют пациентам и медицинскому персоналу некоторые преимущества, такие как: удобное распределение и прием лекарств, избега воздействия окружающей среды на эффективность лекарств и проблемы контрафакции.
Паллиативная помощь пациентам после операции и больным раком (Фото: Vinmec 1)
Проблемы воздействия при производстве и упаковке
Профессиональное воздействие (OEB): Фентанил цитрат из - за его мощного действия обычно классифицируется государством как яд 4 или 5 класса OEB. Этот уровень токсичности обычно сопровождается требованиями к защитному оборудованию, даже строго, чтобы защитить производственный персонал от риска воздействия лекарств во время производства. Правительство всегда рекомендует компаниям проводить тщательную оценку рисков и внедрять стратегии контроля, чтобы минимизировать риски при производстве и упаковке.
Контроль технических факторов: осуществление технических мер для минимизации риска воздействия при приготовлении и упаковке, включая использование закрытых систем, систем изоляции и высокоавтоматизированных систем для ограничения прямого воздействия на человека активных веществ. Эти меры способствуют безопасной рабочей среде и помогают предотвратить воздействие сильнозависимых соединений наркотиков.
(Концептуальное решение для 3D-конструирования и автоматическое экструзирование от специализированных резервуаров до экструзирующих устройств, разработанное для клиентов по TTP – источник: TTP)
Проблема поддельных лекарств и проблема кризиса наркомании
По данным Института фармацевтической безопасности (PSI), в 2022 году в азиатских странах полиция арестовала наибольшее количество поддельных лекарств, что составляет 57% от общего числа сообщений в мире.
(Число арестованных за поддельные лекарства в 2022 году по географическому расположению - Источник: PSI2)
Фентанил, как правило, производится путем смешивания с другими веществами и продается под ложными метками пациентам, нуждающимся в рецепте, что связано с увеличением числа смертей от передозировки наркотиков по всему миру. Фентанил и одна и та же группа активных веществ чрезвычайно токсичны, и даже небольшие изменения могут привести к передозировке и смерти.
Точный контроль дозы и удобное распределение дозы:
При выдаче лекарств медицинские работники обычно более удовлетворены тем, что каждая таблетка предварительно назначена, хорошо маркирована и легко поддается точному подсчету. Кроме того, упаковка блистера дружественна для пациентов и помогает им легко отделить препарат.
Блистер обеспечивает высокую точность дозы, которая имеет решающее значение для таких ядов, как фентанил цитрат. Каждая таблетка запечатана отдельно, чтобы обеспечить точную дозу каждой таблетки. Для лекарств, у которых небольшие изменения дозы также могут иметь серьезные последствия, особенно важно обеспечить правильную дозу. Индивидуальная упаковка обеспечивает целостность каждого таблетка, позволяя пациентам и медицинскому персоналу легко управлять процессом лечения пациента.
(Цифровая функция печати с цифровым управлением для каждой буровой скважины, предоставленная TTP - Источник: TTP)
Предотвращение экологических факторов:
Фентанил цитрат имеет большую лекарственную ценность и должен оставаться эффективным в лечении, поэтому при выборе оборудования и материалов риск воздействия факторов окружающей среды, таких как влага, свет и воздух, должен быть сведен к минимуму. Упаковка в виде блистера образует слой, который защищает таблетку от внешних факторов. Герметичность и влагонепроницаемость блистера помогают обеспечить, чтобы активное вещество, содержащееся в таблетке, было гарантировано в течение срока годности. С тех пор обеспечивается стабильность и эффективность препарата в клинической и домашней среде.
(Фентанил герметичен и защищен от воздействия окружающей среды - Источник: TTP)
Обеспечение целостности, предотвращение детей и антиагрессивные препараты:
Безопасность потребителей лекарств является главным приоритетом фармацевтического производства, особенно фентанила цитрат. Дизайн всасывания пластика при прессовании используется в специальной упаковке и обладает характеристиками устойчивости к вторжению. Внутри пластмасс есть прозрачный слой материала, и если есть признаки того, что пластмасс был разорван для получения лекарства, это уплотнение сразу же появляется и затрудняет получение лекарств детьми случайно или намеренно. Эта особенность не только повышает уверенность пациентов и медицинского персонала в целостности лекарств, но и помогает властям выявлять потенциальные проблемы, связанные с поддельными лекарствами.
(Блитер фентанила цитрата с антиинвазивной упаковкой - источник: TTP)
Упаковка в виде блистера играет важную роль в повышении безопасности и точности таблеток фентанила цитрат, решая особые проблемы, связанные с сильнодействующими препаратами, такими как лекарственные средства, вызывающие привыкание. От обеспечения правильной дозировки до предотвращения экологических факторов и ограничения злоупотребления поддельными лекарствами, это способствует безопасности и эффективности общего медицинского процесса пациента. Компания Tien Tuan Pharmaceutical Machinery Manufacturing Co., Ltd. на протяжении многих лет успешно изучала, проектировала, изготавливала и поставляла международным клиентам решения по формованию капсул для вышеуказанных специальных лекарств, и клиентам необходимо связаться с нами для получения дополнительных консультаций.
* * * Справочные материалы:
1 Проблемы больных раком решаются в паллиативной помощи(n.d.). Retrieved from: https://www.vinmec.com/vi/ung-buou-xa-tri/thong-tin-suc-khoe/nhung-van-de-cua-benh-nhan-ung-thu-duoc-giai-quyet-trong-cham-soc-giam-nhe/
2Arrest Data (2022). The Pharmaceutical Security Institute. Retrieved from: https://www.psi-inc.org/arrest-data
ПРОЧИТАЙТЕ БОЛЬШЕ
Выбор оборудования для производства лекарств является важным процессом, который требует тщательного рассмотрения многих факторов для обеспечения высокого качества и безопасности производства лекарств.
Блистерная упаковка таблеток для защиты от детей предназначена для того, чтобы любопытные маленькие дети не могли исследовать свое окружение и потенциально проглатывать вредные вещества, такие как лекарства, в то же время позволяя взрослым относительно легко открыть ее.
FAT и GMP: ВАЖНЫЕ СВЯЗУЮЩИЕ В ИНВЕСТИЦИОННОМ ПРОЕКТЕ ДЛЯ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРЕДПРИЯТИЯ
Отдельный двухэтапный процесс влажной грануляции является наиболее используемой технологией и подходит для традиционного оборудования для дозирования лекарств, такого как смеситель и гранулятор (Mixer & Granulator), сушилка и гранулятор с псевдоожиженным слоем (Fluid-bed Dryer & Granulator).
Одностадийный процесс грануляции позволяет осуществлять прямую грануляцию путем одновременного кислотных и щелочных гранулирований. Обычно в качестве раствора для грануляции используется вода, поэтому необходимо контролировать реакцию вскипания во время грануляции. Этанол или пропанол также можно использовать в качестве раствора для грануляции, однако для достижения требуемой агломерации требуются дополнительные связующие вещества. Для приготовления шипучих таблеток по этой технологии используются два типа оборудования.
Основное преимущество шипучих таблеток состоит в том, что они просты в применении, особенно эффективны для пациентов младшего возраста. Однако их производство сложнее, чем традиционных таблеток, особенно в выборе технологии производства и оборудования.
Воздействие нового штамма трудно точно предсказать, потому что в отличие от предыдущих штаммов, Омикрон в основном атакует молодых людей c лучшей сопротивляемости.
In a attempt to provide readers with the updated news on current Vietnam pharmaceutical industry and world pharmaceutical industry trends, as well as spread the latest features of global pharmaceutical industry and Tien Tuan’s products.
Церемония подписания контракта на поставку Автоматической линии упаковки лекарственных препаратов, которая состоит из блистерной упаковочной машины и картонажной машины в соответствии со стандартомtheo GMP-EU между US PHARMA и TTP.
Пандемия Covid-19 поставила новые задачи перед фармацевтическими стартапами. Что нужно делать, чтобы выжить и развиваться, особенно в этот период. Газета StartUs Insight, основанная на аналитическом исследовании «1745 известных стартапов фармацевтической отрасли в 2020 году», выявила самые выдающиеся стартапы. Чтобы превратить вызовы в возможности, у фармацевтических компаний уже есть «секрет» стартапов, переживших пандемию.
Проверка пуансона и матрицы и компонентов таблеточного пресса с износами и дефектами - один из очень важных шагов для улучшения качества таблеток. Мы часто легко упускаем несколько контрольных точек которые могут вызвать серьезные проблемы с качеством таблеток и сократить срок службы пуансона и матрицы.
Поэтому уделите немного времени проверке следующих пунктов, чтобы определить их износ или дефект, тем самым быстро улучшив качество таблеток и снизив затраты на пуансон и матрицу.
Если вы интересуетесь красотой, вы, должно быть, слышали больше или меньше об уходе за кожей с коллагеном. Даже многие компании-производители косметики также производят продукты для местного применения, такие как кремы, лосьоны, сыворотки, содержащие коллаген...
В фармацевтической промышленности производительный процесс соблюдает самые строгие требования. Оборудования должны соответствовать требованиям хорошей надлежащей практики производства. По мере изменения тенденций в разработке лекарств меняются и производственные процессы, многие из которых теперь можно автоматизировать.
Фармацевтическая промышленность следует самым строгим требованиям к производственным процессам, а используемое оборудование должно соответствовать надлежащей производственной практике (GMP). По мере изменения тенденций в разработке лекарств меняются и производственные процессы, многие из которых теперь можно автоматизировать ...
Пандемия COVID-19 оказала сильное влияние на научные исследования и успехи, а также принесла ценные уроки для предприятий, организаций и стран по всему миру:
В Центре борьбы с отравлениями больницы Бах Май было много случаев отравлений из-за злоупотребления парацетамолом, уменьшающим лихорадку, для лечения COVID-19. Поэтому следует опасаться распространения лекарств неизвестного происхождения в социальных сетях. Прежде чем применять какое-либо лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом, а не применять его произвольно.
Благодаря консенсусу всех сотрудников компании Tien Tuan и своевременному руководству, автоматическая блистерная машина модель B-600 была успешно экспортирована клиентам на азиатском рынке.
С 1 августа 2021 года предприятия могут проверить статус сертификата о происхождении товаров формы D в интернете. Кроме того, предприятия, импортирующие лекарств и лекарственных ингредиентов с таможенными декларациями «красного канала», должны предъявить оригинал доверенностей, разрешение на оборот и сертификаты тестирования продукции.
По сообщению посольства Вьетнама в Индии, это предложение было сделано крупными индийскими фармацевтическими компаниями во встречи по продвижению торговли и инвестиций под председательством посла Вьетнама в Индии г-на Фам Сань Чау.
Обеспечение своевременного производства и доставки, выполнение обязательств перед клиентами - это замечательные усилия, демонстрирующие престиж, внутреннюю силу и высокую конкурентоспособность Tien Tuan в настояцей ситуации.
Соглашение о свободной торговле между ЕС и Вьетнамом (EVFTA), вступившее в силу с августа 2020 года, открывает множество возможностей для всестороннего партнерства между двумя сторонами. Влияние EVFTA на фармацевтическую промышленность постепенно становится очевидным, особенно для европейских компаний.
Что означает термин «изоляция» в фармацевтической промышленности? Почему все производственные линии препаратов для лечения рака должны принять эту систему?
Комбинация 30 слов, используемых в фармацевтической промышленности, была синтезирована из различных источников, что позволило получить их концепции и определения.
Эта экспериментальная партия вакцины Sputnik V вселяет надежду в вакцинацию населения Вьетнама.
До 2020 года концепция Ультра-Низкий Мородельные морозильники (ULT) была очень мало
известна, за исключением медицинской и других смежных отраслей. Но когда Pfizer объявила,
что их вакцина требует хранения при -70°C, мир, потрясенный пандемией, проявил большой
интерес к этой концепции.
Дезинфицирующее средство для рук классифицируется как безрецептурный лекарственный препарат. После нанесения дезинфицирующего средства для рук могут возникнуть такие симптомы: головная боль, тошнота и головокружение. Эти симптомы могут быть вызваны при вдыхании паров дезинфицирующего средства для рук в замкнутых пространствах или местах с плохой циркуляцией воздуха… Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) только что предупредило о проблеме использования дезинфицирующего средства для рук во время эпидемического сезона.
По оценкам WHO, ежегодно из-за контрафактных лекарственных препаратов теряется около 40 миллиардов долларов. Не только экономические убытки, контрафактные лекарства также увеличивают риски для здоровья, приводят к отзыву лекарств и бросают тень на имидж фармацевтической промышленности, испытывающей трудности.
Покрытие таблеток постепенно становится незаменимой технологией в фармацевтической промышленности. За последние 25 лет покрытие таблеток претерпело ряд фундаментальных изменений. Множество усовершенствований технологии покрытия таблеток было внесено чтобы улучшить качество и процесс производства лекарства.
Утверждалось, что традиционная фармацевтическая промышленность довольно консервативна, и поэтому можно привести множество причин от регулирования до финансовых ресурсов, чтобы оправдать задержку с внедрением новых технологий. Однако в ближайшие годы появляются драматические и инновационные изменения в фармацевтической промышленности, в то время индустрия 4.0 становится глобальной технологической революцией.
Европейская комиссия одобрила препарат от рака легких в качестве дополнительного лечения для взрослых, диагностированных достаточно рано для хирургического удаления опухоли, и людей с мутациями гена EGFR.
Вьетнамские фармацевтические компании постепенно уступают зарубежным конкурентам. С введением ряда мер политики ослабления, Вьетнам стал перспективным фармацевтическим рынком для иностранных фармацевтических компаний.
Производство миллионов доз вакцины COVID-19 было остановлено. Johnson & Johnson поспешила доставить корабль прямо к производственному предприятию CDMO Emergent BioSolutions в Балтиморе, которое сейчас находится в затруднительном положении. Теперь ситуация может быть становится лучше.
Фармацевтическая промышленность сильно зависит от воздействия вируса COVID но постепенно восстанавливается. Эпидемия Covid-19 представляет собой серьезную проблему для всего населения, обрабатывающей промышленности, особенно фармацевтической промышленности в случае сильного распространения среди населения. Однако в настоящее время здравоохранение является главной целью и существенными расходами для людей. Поэтому спрос на фармацевтические препараты будет только временно отложен в краткосрочной перспективе и постепенно восстановится.
Пандемия COVID-19 произошла в последние дни 2019 года и официально вспыхнула в начале 2020 года, что привело к многим последствиям для здоровья и экономики.
Кажется, что фармацевтическая промышленность будет основной отраслью развития на пандемии Covid-19, но как раз наоборот, фармацевтическая промышленность, а также другие понесли много потерь, понесенных Covid.
(Согласно Vietnamreport) Топ-10 престижных фармацевтических компаний основан на научных и объективных принципах. Компании оцениваются и ранжируются по трем основным критериям:
(1) Финансовые возможности, показанные в финансовой отчетности за последний год;
(2) Медиа-репутация оценивается методом Media Coding - кодирование статей о компании на влиятельных медиа-каналах; (3) Опросы заинтересованных сторон проводились в октябре и ноябре 2020 года.
AstraZeneca опубликовала результаты испытаний в США с окончательным результатом: более 76% вакцинированных добровольцев достигли хорошего иммунитета к Covid-19.
Конференция на тему «Как построить фармацевтическую производственную фабрику в соответствии со стандартами GMP-EU» была успешно организована Tien Tuan. Событие, проходящее 18 августа 2017 года в зале заседаний № 2 - Выставочный центр SECC - ул.Нгуен Ван Линь, район 7, г. Хошимин представляет особый интерес для многих отечественных фармацевтических компаний.
Конференция о технологии изолятора и таблетпресса была успешно организированна 8 декабря 2012 в Международном выставочном центре Ханой (IEC) - 91 ул.Tran Hung Dao, Район Hoan Kiem, Ханой.
