«ДЕЛАТЬ» И «НЕ ДЕЛАТЬ» ПРИ ВЫБОРЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ

24.04.2024

Выбор фармацевтического оборудования — важнейший процесс, требующий тщательного рассмотрения для обеспечения соответствия нормативным требованиям, качества продукции и операционной эффективности.

Вот что следует учитывать при выборе фармацевтического оборудования:

НУЖНО ДЕЛАТЬ

НЕЛЬЗЯ ДЕЛАТЬ
  1. Понимание нормативных требований
  • Убедитесь, что оборудование соответствует соответствующим нормативным стандартам, таким как рекомендации по надлежащей производственной практике (GMP) и другим отраслевым нормам.
  1. Пренебрежение соблюдением нормативных требований: 
  • Нельзя выбырать оборудования, которые не соответствуют нормативным стандартам.
  • Несоблюдение может привести к серьезным юридическим проблемам и проблемам с качеством.
  1. Определиение своих требований:
  • Четко определите свои конкретные требования к оборудованию с учетом таких факторов, как производственная мощность, спецификация продукта и любые специальные функции, необходимые для ваших процессов.
  1. Игнорирование совокупной стоимости владения:
  • Не сосредотачивайтесь исключительно на первоначальной стоимости покупки.
  • Учитывайте общую стоимость владения, включая техническое обслуживание, эксплуатационные расходы и возможные простои.
  1. Оценка репутации поставщика:
  • Исследуйте и выбирайте надежных поставщиков с опытом поставок высококачественного и соответствующего требованиям оборудования.
  • Проверьте ссылки, обзоры и отзывы других фармацевтических компаний.
  1. Не обращать внимания на проблемы валидации::
  • Нелья выбырать оборудования, которые создают проблемы с точки зрения валидации и квалификации.
  • Трудности в этих процессах могут привести к задержкам производства и несоблюдению нормативных требований.
  1. Запрос документации:
  • Получить всю необходимую документацию от поставщика, включая руководства по оборудованию, подтверждающую документацию и сертификаты соответствия.
  • Эта документация имеет решающее значение для проверок со стороны регулирующих органов.
  1. Пренебрежение обучением операторов:
  • Не упускайте из виду важность обучения операторов.
  • Убедитесь, что выбранное оборудование удобно для пользователя и что поставщик предоставляет комплексные программы обучения.
  1. Рассмотрение возможности технического обслуживания и поддержки:
  • Оценить репутацию поставщика в области послепродажной поддержки, технического обслуживания и наличия запасных частей.
  • Убедитесь, что поставщик может обеспечить своевременную поддержку и обслуживание.
  1. Игнорирование будущего расширения::
  • Consider scalability to accommodate business growth.
  • Избегать выбырать оборудования, которые невозможно легко расширить и адаптировать для удовлетворения будущих производственных потребностей
  • Рассмотрите возможность масштабирования для обеспечения роста бизнеса.
  1. Валидация и квалификация:
  • Убедитесь, что оборудование спроектировано таким образом, чтобы облегчить процессы валидации и квалификации.
  • Это имеет решающее значение для соблюдения нормативных требований и поддержания качества продукции.
  1. Пропуск оценки поставщиков.:
  • Не пропускайте процесс тщательной оценки и квалификации потенциальных поставщиков.
  • Надежный и уважаемый поставщик имеет решающее значение для успеха вашего фармацевтического производства.
  1. Учитывание гибкости оборудования::
  • Выбирать оборудование, обеспечивающее гибкость производственных процессов.
  • Это важно для учета будущих изменений в рецептурах продуктов и производственных требованиях.
 
  1. Выполнение оценки рисков:
  • Проведить тщательную оценку рисков для каждой единицы оборудования, чтобы выявить и снизить потенциальные опасности.
  • Это важно для обеспечения безопасности операторов и целостности производственного процесса.
 

 

Соблюдая эти «НУЖНО ДЕЛАТЬ» и «НЕЛЬЗЯ ДЕЛАТЬ», вы сможете принимать обоснованные решения при выборе фармацевтического оборудования, что приведет к улучшению соблюдения требований, качества продукции и общей операционной эффективности.

ПРОЧИТАЙТЕ БОЛЬШЕ

WhatsApp