Tổng quan

Bao viên là công đoạn gần cuối trong qui trình sản xuất dược phẩm, được thực hiện để đáp ứng những yêu cầu như cải thiện cảm quan, che vị, tặng độ bền cơ học, thay đổi sự phóng thích hoạt chất. Do đó, Tiến Tuấn thiết kế chế tạo hệ thống bao viên thực hiện chức năng phun dịch bằng dung môi nước hoặc dung môi hữu cơ tạo lớp màng film mỏng hoặc bằng dịch đường để tạo lớp bao đường bao bọc lên viên thuốc. Viên sau khi bao phun được sấy khô bằng khí nóng hoặc bao đường sấy khô bằng khí lạnh trước khi được chuyển ra ngoài thùng chứa.

 

Sản phẩm phù hợp cho nhu cầu sản xuất trong các nhà máy bào chế dược phẩm với lô mẻ từ 50 kg trở lên. Sử dụng công nghệ bao hiện đại, với đường khí vào ra bố trí hai bên và lồng bao được dập lỗ toàn bộ làm tăng khả năng trao đổi khí và giúp rút ngắn thời gian bao, đảm bảo lớp bao đồng đều cho viên.

 

Các máy được chứng nhận CE, ATEX và phù hợp theo yêu cầu của cGMP (FDA), GMP-WHO, GMP-EU/ PIC/S, GAMP5.

 

Tùy theo yêu cầu của từng khách hàng, Tiến Tuấn có thiết kế dạng máy lắp âm tường hoặc máy lắp rời.

 

 

Máy âm tường

Với thiế kế lắp đặt âm tường, toàn bộ các thiết bị truyền động đều nằm ở khu vực phía sau, việc bảo trì bảo dưỡng đều tiếp cận và thực hiện từ phía sau.

 

Máy thiết kế phù hợp với dung môi nước và dung môi hữu cơ. Khi khách hàng cần sử dụng dung môi hữu cơ, Tiến Tuấn có thiết kế chống cháy nổ cho máy theo tiêu chuẩn ATEX, đảm bảo tối đa độ an toàn trong lúc vận hành.

 

Máy tiêu chuẩn hoạt động với dải công suất từ 65% đến 100% lô mẻ hoặc khách hàng có thể yêu cầu mở rộng dải công suất từ 40% đến 100% nhằm phù hợp với nhu cầu sản xuất trong nhà máy.

 

Vận hành, quan sát, báo cáo được thực hiện thông qua màn hình cảm ứng hoặc bằng máy tính công nghiệp IPC cho phép người sử dụng truy cập, lưu hồ sơ và theo dõi các thay đổi theo tiêu chuẩn 21 CFR Part 11.

 

Máy được tích hợp khả năng kết nối vào mạng SCADA (do Tiến Tuấn cung cấp) nhằm phù hợp với yêu cầu quản lí toàn diện hoặc tích hợp với ERP của nhà máy. Các thông số của sản phẩm như nhiệt độ, độ ẩm, vận tốc gió được các cảm biến chuyên dụng ghi nhận và chuyển tín hiệu về màn hình hoặc đến máy chủ của SCADA giúp người vận hành/ quản lý dễ dàng theo dõi hoạt động của máy.

 

Vận hành, quan sát, báo cáo được thực hiện thông qua màn hình cảm ứng hoặc bằng máy tính công nghiệp IPC cho phép người sử dụng truy cập, lưu hồ sơ và theo dõi các thay đổi theo tiêu chuẩn 21 CFR Part 11.

 

Máy được tích hợp khả năng kết nối vào mạng SCADA (do Tiến Tuấn cung cấp) nhằm phù hợp với yêu cầu quản lí toàn diện hoặc tích hợp với ERP của nhà máy. Các thông số của sản phẩm như nhiệt độ, độ ẩm, vận tốc gió được các cảm biến chuyên dụng ghi nhận và chuyển tín hiệu về màn hình hoặc đến máy chủ của SCADA giúp người vận hành/ quản lý dễ dàng theo dõi hoạt động của máy.

 

Chức năng vệ sinh tự động (WIP) cho phép thẩm định được.

Máy lắp rời

Cánh đảo với nhiều kiểu thiết kế được gắn bên trong lồng bao nhằm tăng cường khả năng đảo viên. Ngoài ra, cánh được thiết kế phù hợp cho các loại viên dễ vỡ, viên có hình dạng khó bao... Do vậy, chất lượng của viên bao được nâng cao.

 

Hệ thống bơm dịch phun được sử dụng bằng bơm nhu động với ưu điểm không tiếp xúc trực tiếp với dịch bao, dễ dàng vệ sinh, bảo dưỡng.

 

Khắc phục hiện tượng bị nghẹt ở đầu súng phun theo thiết kế truyền thống, Tiến Tuấn chế tạo súng phun theo công nghệ chống nghẹt tiên tiến. Với thiết kế này, người vận hành không phải dừng máy để vệ sinh súng trong khi máy đang hoạt động.

 

Máy điều khiển bằng PLC và màn hình cảm ứng hoặc máy tính công nghiệp, đáp ứng được các yêu cầu về vận hành, theo dõi các thông số và công thức.

 

 

Zalo