Производство оборудования для вьетнамской фармацевтической промышленности.
I. ТЕНДЕНЦИЯ:
Фармацевтическая промышленность следует самым строгим требованиям к производственным процессам, а используемое оборудование должно соответствовать надлежащей производственной практике (GMP). По мере изменения тенденций в разработке лекарств меняются и производственные процессы, многие из которых теперь можно автоматизировать... Пандемия повлияла на спрос на оборудование. Новейшие технологии могут быть использованы в производстве фармацевтических устройств, а также на постоянные достижения в области твердых лекарственных форм, жидких лекарств, суспензий в виде суспензий, инъекций... на основе биотехнологий, одноразовое. технологии, непрерывное производство и цифровые технологии.
Covid-19 станет главной темой в 2021 году. Это битва, которая бросает вызов науки, аптекарских технологий, технологий производственных машин, чтобы быстро отреагировать на варианты Covid-19, и будет продолжаться как минимум в течение следующих нескольких лет. Оборудование должно удовлетворять растущий спрос на производство терапевтических лекарств в различных формах, что приводит к широкому спектру потребностей: от лабораторий до оборудования для дозирования, отделочного оборудования, технологий контроля после упаковки до послепродажного обслуживания.
Помимо Covid-19, лекарства, производимые с использованием биотехнологий, лекарства для лечения рака или редких заболеваний, поражающих только небольшую группу пациентов, все еще разрабатываются с требованиями к небольшим размерам партий и оборудованием с высокой гибкостью. Эта тенденция сопровождается требованием к высочайшему качеству продукции и мерам защиты. Технология изоляции с высоким пределом воздействия OEB4, OEB5 становится все более популярной. Здесь перед защитным устройством стоит очень важная задача - защитить оператора от вредных веществ и защитить окружающую среду с повышенными требованиями.
Оцифровка и автоматизация - еще более актуальные темы в фармацевтической промышленности. Например, использование роботов при заполнении или опасных средах снизит риск заражения из-за контакта с людьми. Роботы обеспечивают высокую степень гибкости производственных процессов. Операторам больше не нужно выполнять повторяющиеся задачи, что делает процессы более безопасными, точными и надежными. В будущем будет использоваться все больше и больше роботизированных решений; Границы будут продолжать меняться по мере падения затрат и процветания новых технологий, таких как искусственный интеллект (AI), что поможет сократить R&D и производство. AI будет прогнозировать и предоставлять данные, которые помогут нам сократить использование ручных методов, сравнивать, анализировать ..., увеличивать продолжительность жизни и, конечно же, приносить счастье всем.
Во Вьетнаме отечественные фармацевтические компании с частной или долевой капитализацией имеют тенденцию к быстрым изменениям, чтобы догнать иностранных компаний или совместных предприятий по производству лекарств в фармацевтической промышленности. Увеличится количество машин и оборудования в фармацевтической промышленности. Оборудование должно соответствовать самым строгим критериям, сокращать вмешательство человека в процессы, операции, защищать целостность необработанных данных, обеспечивать легкий доступ, гибкое масштабирование пакетов, оцифровку важных действий, чтобы гарантировать однородное качество партий… Для этого цена таблеток конечно не дешевая. Особенно напрямая конкуренция с внешними конкурентами с развитой промышленностью и даже с дешевыми непатентованными товарами из Индии, Филиппин, Пакистана ... Итак, что является безопасным инвестиционным решением для вьетнамской фармацевтической промышленности, когда существуеи множество конкурентов с множеством различных качеств?
Автоматизация в фармацевтическом производстве.
II. ОСТРАСЛИ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОБОРУДОВАНИЙ
На данный момент TTP гордится тем, что является крупнейшим производителем фармацевтического оборудования во Вьетнаме. Обладая более чем 30-летним опытом, более 200 сотрудников, включая инженеров, занимающихся разработкой продуктов НИОКР, инспекциями контроля качества, контролем качества и т.д. способ.
Инвестиция в заводскую систему 100% новых высокоточных обрабатывающих инструментов CNC из Японии, технологией обработки поверхности Anodize, пассивированием, измерительными инструментами, рентгеновскими спектрометрами ... с более чем 25 международными сертификатами всех видов, поддерживающих систему качества, чтобы добавить абсолютное совершенство.
Завод TTP соответствует системе стандартов качества:
1. Стандарт ISO 9001: 2015, выдан TUV Rheiland (Германия)
2. Стандарт безопасности CE
3. Стандарт огнестойкости ATEX PED
4. Стандарт текущий GMP
5. Соответствует 21 CFR Часть 1
6. Изоляционные устройства с разными уровнями.
7. Модульная конструкция, высокая гибкость, точность.
8. Автоматизация, оцифровка
9. Удовлетворенность URS клиентов.
10. Пакеты услуг: документы, оценка, IQ, OQ, FAT, SAT…
Система качества TTP
Мы предоставляем следующие услуги:
1. Консультации по GMP EU, PIC / s
2. Планировка базовой конструкции
3. Поставка вспомогательных систем HVAC, RO…
4. Поставка основного производственного оборудования в соответствии со стандартами GMP ЕС: Система измельчения материала, линия дозирования включая смешивания, сушка распылением, гранулирование, окончательное смешивание, подъемьное устройство, нанесение покрытия, блистерная упаковка, прессование пакетов, картонажная упаковка… все закрытое и полностью автоматическое.
5. Послепродажное обслуживание.
Продукты и услуги TTP
TTP мы всегда присутствуем и уверенно представляем продукцию на международных выставках
• ACHEMA - Германия
• INTERPACK - Германия
• ALLPACK - Индонезия
• GULFPACK - ОАЭ
• CPHI - Global & Asia
TTP гордится тем, что является производителем фармацевтического оборудования с способностью поставлять оборудования с самыми строгими стандартами.
В настоящее время более 1000 продуктов продано в разные страны на 5 континентах.
Мы создаем продукты с высокой степенью автоматизации и безопасную и точную технологию изоляции. Для ограничения внешного вмешательства созданы программное обеспечение, встроенное в машину, операция блокировки, штрих-код, система управления Scada,Auto GMP ... Сегодня, особенно в мире, тенденция производства лекарств с предотвращением перекрестного заражения становится все более популярной. У нас есть очистное оборудование с программным обеспечением до 20 этапов для оптимизации процесса очистки и моющие решения крупного оборудования, такого как IBC, Drum, tank, разобранные детали с помощью специализированных моечных оборудований.... Здесь API и вспомогательные вещества полностью удаляется, не оставляя следов перекрестного загрязнения.
Услуга TTP заключается в том, чтобы всегда заботливо заботиться о клиентах, поддерживать и консультировать, чтобы у клиентов был безопасный и надежный выбор при использовании TTP продуктов.
III. COVID - ВЫВОЗЫ
На заводе TTP оснащенны хорошая система качества, машины и оборудования в соответствии с текущими высшими стандартами; и также высококвалифицированные персоналы. Кроме того, исходные материалы являются высококачественными такие как нержавеющая сталь 316L из Швеции; двигатели, пневматическое оборудование, инверторы, ПЛК и HMI из Германии и Япониии.
Эпидемия Covid-19 нарушила цепочку поставок, задержала логистику и подняла цены. С социальной ответственностью TTP прилагает усилия сделать все возможное и максимально быстрое в поставке машин и оборудования и услуг в этот трудный период.
С уверением в своих продуктах мы хотим предлагать лучшие продукты с “немецкими технологиями - сделано во Вьетнаме” с разумнаой ценой и также эффективные решения, которые принесут клиентам больше, чем ожидалось.
READ MORE
![[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ] ПОСЛЕДСТВИЯ НЕПРАВИЛЬНОГО ВЫБОРА ПОСТАВЩИКА ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА](/media/2286/trust-partner-002.jpg?mode=boxpad&width=370&height=280&bgcolor=fff&slimmage=true&rnd=133773498640000000)
Выбор ненадежного поставщика оборудования для фармацевтического производства может привести к серьезным рискам
Качество и надежность оборудования
Убедитесь, что оборудование соответствует международным сертификатам (например, CE, Atex), требованиям GMP и отличается стабильностью и долговечностью. Система управления качеством должна соответствовать стандарту ISO 9001.
В современном фармацевтическом производстве технология тангенциального распыления в псевдоожиженном слое представляет собой революционное достижение. Этот передовой метод включает распыление жидких материалов (растворов или суспензий) под тангенциальным углом к псевдоожиженным частицам или гранулам. Результат? Вихревое движение, обеспечивающее точное и равномерное покрытие или гранулирование за очень короткое время.
Стена от потолка до уровня пола, что позволяет оператору полностью видеть линию с рабочей стороны, без воздуховодов на передней стороне.
Обеспечение эксплуатационной безопасности в фармацевтической промышленности имеет решающее значение для поддержания качества продукции, защиты сотрудников, защиты окружающей среды и соблюдения нормативных стандартов. Вот некоторые ключевые требования для обеспечения эксплуатационной безопасности для грануляционных машин в фармацевтической промышленности:
Выбор фармацевтического оборудования — важнейший процесс, требующий тщательного рассмотрения для обеспечения соответствия нормативным требованиям, качества продукции и операционной эффективности.
В постоянно меняющемся ландшафте фармацевтического производства, точность и эффективность занимают центральное место. Наша передовая система автоматического нанесения покрытий революционизирует процесс нанесения покрытий, обеспечивая оптимальное качество продукции и оптимизированные операции. Давайте рассмотрим ключевые особенности, которые отличают нашу систему:
Tien Tuan рад представить нашу последнюю инновацию в области фармацевтической технологии сдерживания — дозирующий изолятор.
Выбор оборудования для производства лекарств является важным процессом, который требует тщательного рассмотрения многих факторов для обеспечения высокого качества и безопасности производства лекарств.
Блистерная упаковка таблеток для защиты от детей предназначена для того, чтобы любопытные маленькие дети не могли исследовать свое окружение и потенциально проглатывать вредные вещества, такие как лекарства, в то же время позволяя взрослым относительно легко открыть ее.
FAT и GMP: ВАЖНЫЕ СВЯЗУЮЩИЕ В ИНВЕСТИЦИОННОМ ПРОЕКТЕ ДЛЯ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРЕДПРИЯТИЯ
Отдельный двухэтапный процесс влажной грануляции является наиболее используемой технологией и подходит для традиционного оборудования для дозирования лекарств, такого как смеситель и гранулятор (Mixer & Granulator), сушилка и гранулятор с псевдоожиженным слоем (Fluid-bed Dryer & Granulator).
Одностадийный процесс грануляции позволяет осуществлять прямую грануляцию путем одновременного кислотных и щелочных гранулирований. Обычно в качестве раствора для грануляции используется вода, поэтому необходимо контролировать реакцию вскипания во время грануляции. Этанол или пропанол также можно использовать в качестве раствора для грануляции, однако для достижения требуемой агломерации требуются дополнительные связующие вещества. Для приготовления шипучих таблеток по этой технологии используются два типа оборудования.
Основное преимущество шипучих таблеток состоит в том, что они просты в применении, особенно эффективны для пациентов младшего возраста. Однако их производство сложнее, чем традиционных таблеток, особенно в выборе технологии производства и оборудования.
Воздействие нового штамма трудно точно предсказать, потому что в отличие от предыдущих штаммов, Омикрон в основном атакует молодых людей c лучшей сопротивляемости.
In a attempt to provide readers with the updated news on current Vietnam pharmaceutical industry and world pharmaceutical industry trends, as well as spread the latest features of global pharmaceutical industry and Tien Tuan’s products.
Церемония подписания контракта на поставку Автоматической линии упаковки лекарственных препаратов, которая состоит из блистерной упаковочной машины и картонажной машины в соответствии со стандартомtheo GMP-EU между US PHARMA и TTP.
Пандемия Covid-19 поставила новые задачи перед фармацевтическими стартапами. Что нужно делать, чтобы выжить и развиваться, особенно в этот период. Газета StartUs Insight, основанная на аналитическом исследовании «1745 известных стартапов фармацевтической отрасли в 2020 году», выявила самые выдающиеся стартапы. Чтобы превратить вызовы в возможности, у фармацевтических компаний уже есть «секрет» стартапов, переживших пандемию.
Проверка пуансона и матрицы и компонентов таблеточного пресса с износами и дефектами - один из очень важных шагов для улучшения качества таблеток. Мы часто легко упускаем несколько контрольных точек которые могут вызвать серьезные проблемы с качеством таблеток и сократить срок службы пуансона и матрицы.
Поэтому уделите немного времени проверке следующих пунктов, чтобы определить их износ или дефект, тем самым быстро улучшив качество таблеток и снизив затраты на пуансон и матрицу.
Если вы интересуетесь красотой, вы, должно быть, слышали больше или меньше об уходе за кожей с коллагеном. Даже многие компании-производители косметики также производят продукты для местного применения, такие как кремы, лосьоны, сыворотки, содержащие коллаген...
В фармацевтической промышленности производительный процесс соблюдает самые строгие требования. Оборудования должны соответствовать требованиям хорошей надлежащей практики производства. По мере изменения тенденций в разработке лекарств меняются и производственные процессы, многие из которых теперь можно автоматизировать.
Пандемия COVID-19 оказала сильное влияние на научные исследования и успехи, а также принесла ценные уроки для предприятий, организаций и стран по всему миру:
В Центре борьбы с отравлениями больницы Бах Май было много случаев отравлений из-за злоупотребления парацетамолом, уменьшающим лихорадку, для лечения COVID-19. Поэтому следует опасаться распространения лекарств неизвестного происхождения в социальных сетях. Прежде чем применять какое-либо лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом, а не применять его произвольно.
Благодаря консенсусу всех сотрудников компании Tien Tuan и своевременному руководству, автоматическая блистерная машина модель B-600 была успешно экспортирована клиентам на азиатском рынке.
С 1 августа 2021 года предприятия могут проверить статус сертификата о происхождении товаров формы D в интернете. Кроме того, предприятия, импортирующие лекарств и лекарственных ингредиентов с таможенными декларациями «красного канала», должны предъявить оригинал доверенностей, разрешение на оборот и сертификаты тестирования продукции.
По сообщению посольства Вьетнама в Индии, это предложение было сделано крупными индийскими фармацевтическими компаниями во встречи по продвижению торговли и инвестиций под председательством посла Вьетнама в Индии г-на Фам Сань Чау.
Обеспечение своевременного производства и доставки, выполнение обязательств перед клиентами - это замечательные усилия, демонстрирующие престиж, внутреннюю силу и высокую конкурентоспособность Tien Tuan в настояцей ситуации.
Соглашение о свободной торговле между ЕС и Вьетнамом (EVFTA), вступившее в силу с августа 2020 года, открывает множество возможностей для всестороннего партнерства между двумя сторонами. Влияние EVFTA на фармацевтическую промышленность постепенно становится очевидным, особенно для европейских компаний.
Что означает термин «изоляция» в фармацевтической промышленности? Почему все производственные линии препаратов для лечения рака должны принять эту систему?
Комбинация 30 слов, используемых в фармацевтической промышленности, была синтезирована из различных источников, что позволило получить их концепции и определения.
Эта экспериментальная партия вакцины Sputnik V вселяет надежду в вакцинацию населения Вьетнама.
До 2020 года концепция Ультра-Низкий Мородельные морозильники (ULT) была очень мало
известна, за исключением медицинской и других смежных отраслей. Но когда Pfizer объявила,
что их вакцина требует хранения при -70°C, мир, потрясенный пандемией, проявил большой
интерес к этой концепции.
Дезинфицирующее средство для рук классифицируется как безрецептурный лекарственный препарат. После нанесения дезинфицирующего средства для рук могут возникнуть такие симптомы: головная боль, тошнота и головокружение. Эти симптомы могут быть вызваны при вдыхании паров дезинфицирующего средства для рук в замкнутых пространствах или местах с плохой циркуляцией воздуха… Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) только что предупредило о проблеме использования дезинфицирующего средства для рук во время эпидемического сезона.
По оценкам WHO, ежегодно из-за контрафактных лекарственных препаратов теряется около 40 миллиардов долларов. Не только экономические убытки, контрафактные лекарства также увеличивают риски для здоровья, приводят к отзыву лекарств и бросают тень на имидж фармацевтической промышленности, испытывающей трудности.
Покрытие таблеток постепенно становится незаменимой технологией в фармацевтической промышленности. За последние 25 лет покрытие таблеток претерпело ряд фундаментальных изменений. Множество усовершенствований технологии покрытия таблеток было внесено чтобы улучшить качество и процесс производства лекарства.
Утверждалось, что традиционная фармацевтическая промышленность довольно консервативна, и поэтому можно привести множество причин от регулирования до финансовых ресурсов, чтобы оправдать задержку с внедрением новых технологий. Однако в ближайшие годы появляются драматические и инновационные изменения в фармацевтической промышленности, в то время индустрия 4.0 становится глобальной технологической революцией.
Европейская комиссия одобрила препарат от рака легких в качестве дополнительного лечения для взрослых, диагностированных достаточно рано для хирургического удаления опухоли, и людей с мутациями гена EGFR.
Вьетнамские фармацевтические компании постепенно уступают зарубежным конкурентам. С введением ряда мер политики ослабления, Вьетнам стал перспективным фармацевтическим рынком для иностранных фармацевтических компаний.
Производство миллионов доз вакцины COVID-19 было остановлено. Johnson & Johnson поспешила доставить корабль прямо к производственному предприятию CDMO Emergent BioSolutions в Балтиморе, которое сейчас находится в затруднительном положении. Теперь ситуация может быть становится лучше.
Фармацевтическая промышленность сильно зависит от воздействия вируса COVID но постепенно восстанавливается. Эпидемия Covid-19 представляет собой серьезную проблему для всего населения, обрабатывающей промышленности, особенно фармацевтической промышленности в случае сильного распространения среди населения. Однако в настоящее время здравоохранение является главной целью и существенными расходами для людей. Поэтому спрос на фармацевтические препараты будет только временно отложен в краткосрочной перспективе и постепенно восстановится.
Пандемия COVID-19 произошла в последние дни 2019 года и официально вспыхнула в начале 2020 года, что привело к многим последствиям для здоровья и экономики.
Кажется, что фармацевтическая промышленность будет основной отраслью развития на пандемии Covid-19, но как раз наоборот, фармацевтическая промышленность, а также другие понесли много потерь, понесенных Covid.
(Согласно Vietnamreport) Топ-10 престижных фармацевтических компаний основан на научных и объективных принципах. Компании оцениваются и ранжируются по трем основным критериям:
(1) Финансовые возможности, показанные в финансовой отчетности за последний год;
(2) Медиа-репутация оценивается методом Media Coding - кодирование статей о компании на влиятельных медиа-каналах; (3) Опросы заинтересованных сторон проводились в октябре и ноябре 2020 года.
AstraZeneca опубликовала результаты испытаний в США с окончательным результатом: более 76% вакцинированных добровольцев достигли хорошего иммунитета к Covid-19.
Конференция на тему «Как построить фармацевтическую производственную фабрику в соответствии со стандартами GMP-EU» была успешно организована Tien Tuan. Событие, проходящее 18 августа 2017 года в зале заседаний № 2 - Выставочный центр SECC - ул.Нгуен Ван Линь, район 7, г. Хошимин представляет особый интерес для многих отечественных фармацевтических компаний.
Конференция о технологии изолятора и таблетпресса была успешно организированна 8 декабря 2012 в Международном выставочном центре Ханой (IEC) - 91 ул.Tran Hung Dao, Район Hoan Kiem, Ханой.
