EVFTA VÀ NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM: CẦN NHIỀU NỖ LỰC HƠN NỮA
Hiệp định thương mại tự do Việt Nam - EU (EVFTA) có hiệu lực từ tháng 8/2020 mở ra nhiều cơ hội trong quan hệ đối tác toàn diện giữa hai bên. Sau một năm nhìn lại, từ bối cảnh đại dịch toàn cầu, tác động của EVFTA đến ngành dược phẩm đã có những kết quả dần rõ nét, đặc biệt là đối với các doanh nghiệp Châu Âu.
Dược phẩm là ngành rất đặc thù, bên cạnh chịu việc điều chỉnh của những hiệp định thương mại, nó còn đứng dưới sự quản lí chặt chẽ của Bộ Y Tế (MOH), Cục Quản lý Dược (DAV), Luật dược,...
Những cam kết về thuế từ EVFTA chưa tạo ra những chuyển biến đáng chú ý nào trong ngắn hạn.
Điều này là do nguyên tắc tối huệ quốc (MNF) đã được áp dụng cho ngành dược và thiết bị y tế nhập khẩu đến châu Âu từ lâu. Bên cạnh đó, EVFTA loại bỏ 71% thuế suất ở thuốc và vật liệu phục hồi trong nha khoa ngay khi có hiệu lực
Mặc dù, thuế suất của nguyên tắc tối huệ quốc (MNF) trước đây đã gần như bằng không. Phía Việt Nam sẽ dần loại bỏ đánh thuế trong 5 -7 năm tới cho các loại dược phẩm và dược liệu còn lại, hiện tại đang có phần trăm thuế 5-8%.
Với các cam kết liên quan đến lĩnh vực dược phẩm sau khi EVFTA có hiệu lực, dược phẩm từ EU vào Việt Nam về nguyên tắc sẽ thuận tiện hơn, dễ tiếp cận hơn và trực tiếp hơn. Tuy nhiên, các thành viên của chúng tôi nói riêng cũng như các công ty dược nói chung còn gặp rất nhiều khó khăn. Một trong những thách thức lớn của chúng tôi liên quan đến việc đăng ký thuốc, bao gồm đăng ký mới, đăng ký lại và giấy chứng nhận gia hạn giấy phép.
Một mặt, các công ty dược phẩm châu Âu ghi nhận những nỗ lực của chính phủ, Bộ Y tế và Cục Quản Lý Dược Việt Nam trong việc tăng cường đối thoại và lắng nghe những khó khăn của doanh nghiệp. Tuy nhiên, nhiều vấn đề vẫn chưa được giải quyết. Đặc biệt, khung pháp lý chưa có nhiều chuyển biến tích cực. Những khó khăn này chủ yếu chỉ được giải quyết tạm thời chứ không phải một cách bền vững và lâu dài.
Về phía Việt Nam, đã có một số dấu hiệu đáng mừng về sự thay đổi tư duy. Ví dụ, vai trò của các doanh nghiệp EU đã được đề xuất cân nhắc khi GMP-EU được chọn làm một trong những tiêu chí đánh giá trong các gói thầu dành cho bệnh viện (thuộc nhóm đã cam kết mở cửa cho các nhà thầu EU). Điều này đang được tiếp tục duy trì và củng cố.
Đối với chuỗi cung ứng và phân phối dược phẩm, sau EVFTA, Việt Nam đã cởi mở hơn. Mặc dù Nghị định 54/2017 / NĐ-CP hướng dẫn thi hành Luật Dược được ban hành đã cho phép các doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài được phép nhập khẩu thuốc bằng cách chuyển đổi mô hình hoạt động từ văn phòng đại diện sang công ty TNHH dược. Điều này giúp các doanh nghiệp dược phẩm EU tham gia sâu hơn vào chuỗi cung ứng và phân phối thuốc tại thị trường Việt Nam.
Tuy nhiên, nghị định còn đưa ra nhiều hạn chế khác, trong đó có khái niệm kinh doanh dịch vụ phân phối, lưu kho và vận chuyển thuốc. Những điều này đã cản trở các doanh nghiệp châu Âu triển khai kế hoạch đầu tư và hoạt động kinh doanh hiệu quả, đồng thời họ không trực tiếp đưa thuốc đến bệnh viện cho bệnh nhân. Thậm chí, một số trường hợp phi mậu dịch, doanh nghiệp nước ngoài muốn tặng thuốc để hỗ trợ điều trị cho bệnh nhân. Tuy nhiên, thủ tục rất phức tạp và vòng vo, làm tăng chi phí và không khích lệ được doanh nghiệp khi muốn hỗ trợ bệnh viện.
Còn việc thu hút các doanh nghiệp dược phẩm EU đầu tư sản xuất tại Việt Nam vẫn còn những rào cản nhất định. Đầu tư nước ngoài chưa có cơ hội phát triển mạnh do các quy định, quy chế chưa hoàn thiện, đặc biệt là những vấn đề cần sự tham gia của nhiều bộ, ngành.
Các công ty dược phẩm Châu Âu, với sự hỗ trợ của EuroCham, mong muốn tiếp tục hợp tác với chính phủ Việt Nam trong việc cải thiện các quy định một cách nhanh chóng và hiệu quả. Đặc biệt, chúng tôi hy vọng sẽ cải thiện quy trình mua bán công một cách minh bạch và lập kế hoạch theo lộ trình và có đối thoại song phương để các công ty chuẩn bị cho những thay đổi, nếu có. Các doanh nghiệp dược phẩm EU cũng cần tăng cường hợp tác với phía Việt Nam thông qua các chương trình hợp tác công tư, mang lại nhiều lợi ích thiết thực hơn cho cộng đồng.
Việt Nam ngày nay là động lực để ngành dược tiếp tục phát triển. Chính phủ cần tiếp tục cải cách thủ tục hành chính mạnh mẽ hơn nữa. Chính phủ cũng cần điều chỉnh và sửa đổi các quy định pháp luật trong ngành dược phẩm để tiếp cận các tiêu chuẩn quốc tế và phù hợp với EVFTA.
Đất nước cần tiếp tục hướng tới sự công khai, minh bạch, tạo môi trường đầu tư ổn định và lâu dài, thúc đẩy đầu tư của châu Âu, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng cao của người bệnh.
READ MORE
Choosing an unreliable supplier for pharmaceutical machinery can expose your business to serious risks
Quality and Reliability of Equipment
Ensure that machinery meets international certifications like CE and Atex, complies with GMP standards, and operates stably and durably. Quality management should follow ISO 9001.
In modern pharmaceutical manufacturing, Tangential Spray technology in the Fluid Bed has brought a groundbreaking advancement. This advanced method involves spraying liquid materials (solutions or suspensions) at a tangential angle to the fluidized particles or pellets. The result? A swirling motion that ensures precise, uniform coating or granulation in a very short time.
The wall from ceiling down to the floor level, making the line fully visible from the operator side with no air ducts on the front side.
Ensuring operational safety in the pharmaceutical industry is critical to maintain product quality, protect employees, protect environment and comply with regulatory standards. Here are some key requirements for ensuring process machine operational safety in the pharmaceutical industry:
Selecting pharmaceutical machinery is a critical process that requires careful consideration to ensure compliance with regulatory requirements, product quality and operational efficiency.
In the ever-evolving landscape of pharmaceutical manufacturing, precision and efficiency take center stage. Our cutting-edge Auto Coating System revolutionizes the coating process, ensuring optimal product quality and streamlined operations. Let’s explore the key features that set our system apart:
Tien Tuan is thrilled to unveil our latest innovation in pharmaceutical containment technology – the Dispensing Isolator.
Some of challenges and typical benefits briefly of blister packing Anti-cancer tablet
Selecting pharmaceutical equipment is a critical process that requires careful consideration of various factors:
Child-resistant blister packaging is designed to prevent young children who may be curious and explore their environment from accessing and potentially ingesting harmful substances such as medications, yet remain relatively easy for adults to access.
FAT and GMP: IMPORTANT LINKS IN THE INVESTMENT PROJECT FOR PHARMACEUTICAL PLANT DEVELOPMENT
The wet granulation process in two separate steps is the most widely used technology and it is suitable for traditional drug mixing equipment such as Mixer & Granulator and Fluid-bed Dryer & Granulator.
The one-step granulation process helps to create granules directly, by granulating acid and alkali granules together. Usually, water is used as a granulation solution, so the effervescent reaction must be controlled during the granulation process. Ethanol or propanol can also be used as a granulation solution, but then additional binders are needed to achieve the necessary cohesion. There are 2 types of equipment used to prepare effervescent tablets according to this technology
Effervescent tablets have the main advantage of being easy to use, especially effective for patients who are children. However, their production is more complicated than traditional tablets, especially the selection of technology and equipment.
The effects of the new variant are difficult to announce accurately because unlike previous variants, Omicron mainly attacks young people who have better resistance.
Signing ceremony for cooperation in supplying fully automatic blistering cartoning line according to GMP-EU standard for US PHARMA
The Covid-19 pandemic has posed new challenges for pharmaceutical startups. What needs to be done to survive and develop, especially in this period. The StartUs Insight newspaper based on the analysis of “1745 famous pharmaceutical startups in 2020”, found the most outstanding startups. To turn challenges into opportunities, pharmaceutical companies have had “tips” for startups to survive the pandemic.
Checking the punches and dies and the components of the tablet press for wear or damage is one of the very important steps to improve the quality of the tablets. There are some points to check that we easily overlook but can cause significant quality problems for the tablets and reduce the life of the punches and dies. So take some time to check the following points to determine their wear or defects and quickly improve the quality of the tablets and reduce the cost of punches and dies
If you are interested in beauty, you must have heard of collagen skin care. Even many cosmetic companies have launched products that contain collagen, such as moisturizers, lotions, serums, etc.
Ở một số nơi, khi số ca mắc #COVID-19 giảm xuống, một số biện pháp phòng chống dịch đang được gỡ bỏ...
Ngành công nghiệp dược phẩm tuân theo các yêu cầu khắt khe nhất đối với quá trình sản xuất và thiết bị được sử dụng phải tuân thủ thực hành sản xuất tốt (GMP). Khi xu hướng phát triển thuốc thay đổi, các quy trình sản xuất cũng phải thay đổi, phần lớn trong số đó hiện có thể được tự động hóa...
Cuộc khủng hoảng y tế COVID-19 mang lại những tác động và tiến bộ khoa học mạnh mẽ đồng thời cũng rút ra được những bài học kinh nghiệm quý báu cho các doanh nghiệp, tổ chức và các quốc gia trên thế giới:
Tại Trung tâm chống dộc Bệnh viện Bạch Mai đã tiếp nhận rất nhiều trường hợp bị ngộ độc do lạm dụng thuốc hạ sốt paracetamol để chữa COVID-19. Do đó, người dân nên cẩn trọng trước các bài thuốc lan truyền không rõ nguồn gốc trên mạng xã hội, trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào cần xin ý kiến bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Từ ngày 1/8/2021 doanh nghiệp có thể tra cứu trạng thái chứng nhận xuất xứ mẫu D trên internet. Đồng thời các doanh nghiệp nhập khẩu các lô hàng thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu luồng đỏ phải xuất trình bản gốc giấy uỷ quyền, giấy phép lưu hành và phiếu kiểm nghiệm sản phẩm
Việc duy trì sản xuất và giao hàng đúng hạn, giữ đúng cam kết với khách hàng là nỗ lực đáng ghi nhận, thể hiện uy tín, nội lực và sức cạnh tranh cao của Tiến Tuấn.
Theo Đại sứ quán Việt Nam tại Ấn Độ, đây là gợi ý được các ông lớn trong ngành dược phẩm Ấn Độ đưa ra trong buổi họp xúc tiến thương mại đầu tư do Đại sứ Việt Nam tại Ấn Độ - ông Phạm Sanh Châu chủ trì.
