Производство шипучих таблеток в фармацевтике – Часть 2: «Способ влажного формования шипучих таблеток» – одностадийный технологический процесс грануляции.

15/02/2022

Одностадийный процесс грануляции позволяет осуществлять прямую грануляцию путем одновременного кислотных и щелочных гранулирований. Обычно в качестве раствора для грануляции используется вода, поэтому необходимо контролировать реакцию вскипания во время грануляции. Этанол или пропанол также можно использовать в качестве раствора для грануляции, однако для достижения требуемой агломерации требуются дополнительные связующие вещества. Для приготовления шипучих таблеток по этой технологии используются два типа оборудования.

 

 

1. Оборудование "single-pot"- Высокоскоростной смеситель и гранулятор с верхним приводом TMG

После завершения смешивания и гранулирования машина может переключиться на стадию вакуумной сушки непосредственно внутри кастрюля. Вакуум создается за считанные секунды, мгновенно понижая температуру кипения воды. В то же время кастрюля нагревается, вода быстро испарялась. Через несколько секунд вода, выступающая с поверхности гранул, удаляется, и реакция вскипания прекращается.

Большим преимуществом этого устройства является то, что сырье/полуфабрикаты не нужно перемещать туда-сюда между устройствами, поэтому оно особенно подходит для шипучих таблеток, которые очень чувствительны к влажности воздуха.

Эта технология ограничена из -за производительности партии и высоких инвестиционных затрат.

Tien Tuan Pharmaceutical Machinery Manufacturing Co., Ltd исследовала и успешно изготовила эту высокоскоростную смеситель и гранулятор с верхним приводом TMG, готовую к работе, если клиенты заинтересованы.

TTP  Высокоскоростной смеситель и гранулятор с верхним приводом TMG 

 

2. Сушилка и гранулятор кипящего слоя (Fluid-bed Dryer, Spray & Granulator)является более популярным выбором.

 

При технологии грануляции в псевдоожиженном слое внутри камеры создается отрицательное давление, чтобы удерживать дисперсный материал во взвешенном состоянии внутри центральной камеры машины. Проблема этого метода состоит в том, что трудно контролировать параметры процесса, а если и так, то инвестиционные затраты на автоматизацию будут высокими, поэтому воспроизводимость производства сильно зависит от навыков оператора. Другой серьезной проблемой является обработка влажности воздуха (единственный агент для сушки гранул в технологии псевдоожиженного слоя), которая часто требуется очень низкой для достижения эффективной сушки гранул для шипучих препаратов. Поэтому эффективность процесса во многом зависит от возможностей поставщика оборудования и технологий. С техническими возможностями TTP всегда имеет оптимальное решение для решения вышеперечисленных трудностей.

 

Органические растворители могут использоваться для приготовления растворов для грануляции вместо воды, потому что они не вызывают реакции вскипания при контакте с материалами. Однако это требует более сложной конструкции оборудования для обеспечения пожарной безопасности. Для дозирующего оборудования TTP, взрывозащищенная функция была разработана и сертифицирована в соответствии со стандартами CE, ATEX, PED, которая может быть настроена в соответствии с потребностями клиентов.

 

Компания Tien Tuan Pharmaceutical Machinery Manufacturing Co., Ltd. исследовала и успешно изготовила оборудование, которое соответствует технологии сушки и грануляции в псевдоожиженном слое для производства шипучих лекарств.

(С технологией сушки в кипящем слое гранулы развариваются равномерно и быстрее, чем традиционная статическая сушка)

READ MORE

WhatsApp