EVFTA И Вьетнамская фармацевтическая промышленность: Требуются дополнительные усилия
Соглашение о свободной торговле между ЕС и Вьетнамом (EVFTA), вступившее в силу с августа 2020 года, открывает множество возможностей для всестороннего партнерства между двумя сторонами. Влияние EVFTA на фармацевтическую промышленность постепенно становится очевидным, особенно для европейских компаний.
Фармацевтическая промышленность представляет собой специфическую отрасль, которая регулируется не только торговыми соглашениями, но и находится под строгим контролем Министерства здравоохранения (МЗ), Управления по лекарственным средствам Вьетнама (DAV), Закона о фармацевтике и т. д.
Налоговые обязательства от EVFTA не привели к каким - либо значительным изменениям в краткосрочной перспективе.
Это связано с тем, что режим наибольшего благоприятствования (РНБ) уже давно применяется к фармацевтической промышленности и медицинским устройствам, импортируемым в Европу. Кроме того, EVFTA отменит ставку налога 71% на лекарства и реставрационные материалы в стоматологии, как только он вступит в силу.
Хотя налоговая ставка по режиму наибольшего благоприятствования (РНБ) ранее была практически нулевой. Вьетнам будет постепенно отменять тарифы в ближайшие 5-7 лет для оставшихся фармацевтических препаратов, имеющих налоговую ставку 5-8% в настоящее время.
С обязательствами фармацевтического сектора после вступления в силу EVFTA, фармацевтические препараты из ЕС во Вьетнам в принципе будут более удобными, более доступными и более прямыми. Однако фармацевтические компании в целом по-прежнему сталкиваются с большим количеством трудностей. Одна из основных проблем связана с регистрацией лекарств, включая новую регистрацию, перерегистрации и продление лицензии.
С одной стороны, европейские фармацевтические компании признают усилия правительства, Министерства здравоохранения и Управления по лекарственным средствам Вьетнама по укреплению диалога и прислушиванию к трудностям предприятий. Однако многие проблемы остаются нерешенными. В частности, в нормативно-правовую базу не внесли много позитивных изменений. Эти трудности в основном решаются только временно, а не устойчивым и долгосрочным образом.
На вьетнамской стороне появились обнадеживающие признаки изменения мышления. Например, было предложено рассмотреть роль предприятий ЕС, когда GMP-EU был выбран в качестве одного из критериев оценки в тендерных пакетах для больниц (часть группы взяла на себя обязательство открыть двери для подрядчиков ЕС). Это поддерживается и укрепляется.
Вьетнам стал более открытым для поставок и распределения медикаментов после EVFTA. Несмотря на руководящие принципы 54 / 2017 / G - CP, в рамках этого процесса иностранные инвесторы могут импортировать лекарства посредством изменения свою операционной модели с представительства на фармацевтическую компанию с ограниченной ответственностью. Это помогает фармацевтическим предприятиям ЕС более активно участвовать в цепочке поставок и распределении лекарств на вьетнамском рынке.
Однако существуют другие ограничения, связанные с концепцией коммерческого распределения, хранения и транспортировки лекарства. Это помешало европейским компаниям реализовать эффективные бизнес-планы и инвестиционные планы, и они не доставляли лекарства в больницу напрямо для пациентов.
Даже в некоторых некоммерческих случаях иностранные компании хотят пожертвовать лекарства для лечения пациентов. Однако сложная и обходная процедура увеличивает расходы и не побуждает предприятия поддерживать больницу.
По-прежнему существуют определенные препятствия для привлечения фармацевтических компаний из ЕС к инвестированию в производство Вьетнама. Иностранные инвестиции не имели возможности процветать из-за неполных нормативных положений и правил, особенно из-за вопросов, требующих участия многих министерств и ведомств.
Европейские фармацевтические компании при поддержке EuroCham надеются на продолжительные сотрудничества с правительством Вьетнама для быстрого и эффективного улучшения нормативных требований. В частности, они надеются улучшить процесс государственных закупок и стратегического планирования, а также наладить двусторонний диалог, чтобы подготовить к изменениям, если таковые будут. Фармацевтическим предприятиям ЕС также необходимо укреплять сотрудничество с вьетнамской стороной через программы государственно-частного партнерства, принося больше практической пользы для общества.
Сегодня Вьетнам является движущей силой дальнейшего развития фармацевтической промышленности. Правительству необходимо продолжать более решительную реформу административных процедур и скорректировать и изменить законы фармацевтической промышленности, с тем чтобы они соответствовали международным стандартам и требованиям EVFTA.
Страна должна продолжать движение к открытости и прозрачности, создавать стабильную и долгосрочную инвестиционную среду, поощрять европейские инвестициии и уудовлетворяет растущие потребности пациентов в медицинском обслуживании.
READ MORE
![[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ] ПОСЛЕДСТВИЯ НЕПРАВИЛЬНОГО ВЫБОРА ПОСТАВЩИКА ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА](/media/2286/trust-partner-002.jpg?mode=boxpad&width=370&height=280&bgcolor=fff&slimmage=true&rnd=133773498640000000)
Выбор ненадежного поставщика оборудования для фармацевтического производства может привести к серьезным рискам
Качество и надежность оборудования
Убедитесь, что оборудование соответствует международным сертификатам (например, CE, Atex), требованиям GMP и отличается стабильностью и долговечностью. Система управления качеством должна соответствовать стандарту ISO 9001.
В современном фармацевтическом производстве технология тангенциального распыления в псевдоожиженном слое представляет собой революционное достижение. Этот передовой метод включает распыление жидких материалов (растворов или суспензий) под тангенциальным углом к псевдоожиженным частицам или гранулам. Результат? Вихревое движение, обеспечивающее точное и равномерное покрытие или гранулирование за очень короткое время.
Стена от потолка до уровня пола, что позволяет оператору полностью видеть линию с рабочей стороны, без воздуховодов на передней стороне.
Обеспечение эксплуатационной безопасности в фармацевтической промышленности имеет решающее значение для поддержания качества продукции, защиты сотрудников, защиты окружающей среды и соблюдения нормативных стандартов. Вот некоторые ключевые требования для обеспечения эксплуатационной безопасности для грануляционных машин в фармацевтической промышленности:
Выбор фармацевтического оборудования — важнейший процесс, требующий тщательного рассмотрения для обеспечения соответствия нормативным требованиям, качества продукции и операционной эффективности.
В постоянно меняющемся ландшафте фармацевтического производства, точность и эффективность занимают центральное место. Наша передовая система автоматического нанесения покрытий революционизирует процесс нанесения покрытий, обеспечивая оптимальное качество продукции и оптимизированные операции. Давайте рассмотрим ключевые особенности, которые отличают нашу систему:
Tien Tuan рад представить нашу последнюю инновацию в области фармацевтической технологии сдерживания — дозирующий изолятор.
Выбор оборудования для производства лекарств является важным процессом, который требует тщательного рассмотрения многих факторов для обеспечения высокого качества и безопасности производства лекарств.
Блистерная упаковка таблеток для защиты от детей предназначена для того, чтобы любопытные маленькие дети не могли исследовать свое окружение и потенциально проглатывать вредные вещества, такие как лекарства, в то же время позволяя взрослым относительно легко открыть ее.
FAT и GMP: ВАЖНЫЕ СВЯЗУЮЩИЕ В ИНВЕСТИЦИОННОМ ПРОЕКТЕ ДЛЯ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРЕДПРИЯТИЯ
Отдельный двухэтапный процесс влажной грануляции является наиболее используемой технологией и подходит для традиционного оборудования для дозирования лекарств, такого как смеситель и гранулятор (Mixer & Granulator), сушилка и гранулятор с псевдоожиженным слоем (Fluid-bed Dryer & Granulator).
Одностадийный процесс грануляции позволяет осуществлять прямую грануляцию путем одновременного кислотных и щелочных гранулирований. Обычно в качестве раствора для грануляции используется вода, поэтому необходимо контролировать реакцию вскипания во время грануляции. Этанол или пропанол также можно использовать в качестве раствора для грануляции, однако для достижения требуемой агломерации требуются дополнительные связующие вещества. Для приготовления шипучих таблеток по этой технологии используются два типа оборудования.
Основное преимущество шипучих таблеток состоит в том, что они просты в применении, особенно эффективны для пациентов младшего возраста. Однако их производство сложнее, чем традиционных таблеток, особенно в выборе технологии производства и оборудования.
Воздействие нового штамма трудно точно предсказать, потому что в отличие от предыдущих штаммов, Омикрон в основном атакует молодых людей c лучшей сопротивляемости.
In a attempt to provide readers with the updated news on current Vietnam pharmaceutical industry and world pharmaceutical industry trends, as well as spread the latest features of global pharmaceutical industry and Tien Tuan’s products.
Церемония подписания контракта на поставку Автоматической линии упаковки лекарственных препаратов, которая состоит из блистерной упаковочной машины и картонажной машины в соответствии со стандартомtheo GMP-EU между US PHARMA и TTP.
Пандемия Covid-19 поставила новые задачи перед фармацевтическими стартапами. Что нужно делать, чтобы выжить и развиваться, особенно в этот период. Газета StartUs Insight, основанная на аналитическом исследовании «1745 известных стартапов фармацевтической отрасли в 2020 году», выявила самые выдающиеся стартапы. Чтобы превратить вызовы в возможности, у фармацевтических компаний уже есть «секрет» стартапов, переживших пандемию.
Проверка пуансона и матрицы и компонентов таблеточного пресса с износами и дефектами - один из очень важных шагов для улучшения качества таблеток. Мы часто легко упускаем несколько контрольных точек которые могут вызвать серьезные проблемы с качеством таблеток и сократить срок службы пуансона и матрицы.
Поэтому уделите немного времени проверке следующих пунктов, чтобы определить их износ или дефект, тем самым быстро улучшив качество таблеток и снизив затраты на пуансон и матрицу.
Если вы интересуетесь красотой, вы, должно быть, слышали больше или меньше об уходе за кожей с коллагеном. Даже многие компании-производители косметики также производят продукты для местного применения, такие как кремы, лосьоны, сыворотки, содержащие коллаген...
В фармацевтической промышленности производительный процесс соблюдает самые строгие требования. Оборудования должны соответствовать требованиям хорошей надлежащей практики производства. По мере изменения тенденций в разработке лекарств меняются и производственные процессы, многие из которых теперь можно автоматизировать.
Фармацевтическая промышленность следует самым строгим требованиям к производственным процессам, а используемое оборудование должно соответствовать надлежащей производственной практике (GMP). По мере изменения тенденций в разработке лекарств меняются и производственные процессы, многие из которых теперь можно автоматизировать ...
Пандемия COVID-19 оказала сильное влияние на научные исследования и успехи, а также принесла ценные уроки для предприятий, организаций и стран по всему миру:
В Центре борьбы с отравлениями больницы Бах Май было много случаев отравлений из-за злоупотребления парацетамолом, уменьшающим лихорадку, для лечения COVID-19. Поэтому следует опасаться распространения лекарств неизвестного происхождения в социальных сетях. Прежде чем применять какое-либо лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом, а не применять его произвольно.
Благодаря консенсусу всех сотрудников компании Tien Tuan и своевременному руководству, автоматическая блистерная машина модель B-600 была успешно экспортирована клиентам на азиатском рынке.
С 1 августа 2021 года предприятия могут проверить статус сертификата о происхождении товаров формы D в интернете. Кроме того, предприятия, импортирующие лекарств и лекарственных ингредиентов с таможенными декларациями «красного канала», должны предъявить оригинал доверенностей, разрешение на оборот и сертификаты тестирования продукции.
По сообщению посольства Вьетнама в Индии, это предложение было сделано крупными индийскими фармацевтическими компаниями во встречи по продвижению торговли и инвестиций под председательством посла Вьетнама в Индии г-на Фам Сань Чау.
Обеспечение своевременного производства и доставки, выполнение обязательств перед клиентами - это замечательные усилия, демонстрирующие престиж, внутреннюю силу и высокую конкурентоспособность Tien Tuan в настояцей ситуации.
Что означает термин «изоляция» в фармацевтической промышленности? Почему все производственные линии препаратов для лечения рака должны принять эту систему?
Комбинация 30 слов, используемых в фармацевтической промышленности, была синтезирована из различных источников, что позволило получить их концепции и определения.
Эта экспериментальная партия вакцины Sputnik V вселяет надежду в вакцинацию населения Вьетнама.
До 2020 года концепция Ультра-Низкий Мородельные морозильники (ULT) была очень мало
известна, за исключением медицинской и других смежных отраслей. Но когда Pfizer объявила,
что их вакцина требует хранения при -70°C, мир, потрясенный пандемией, проявил большой
интерес к этой концепции.
Дезинфицирующее средство для рук классифицируется как безрецептурный лекарственный препарат. После нанесения дезинфицирующего средства для рук могут возникнуть такие симптомы: головная боль, тошнота и головокружение. Эти симптомы могут быть вызваны при вдыхании паров дезинфицирующего средства для рук в замкнутых пространствах или местах с плохой циркуляцией воздуха… Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) только что предупредило о проблеме использования дезинфицирующего средства для рук во время эпидемического сезона.
По оценкам WHO, ежегодно из-за контрафактных лекарственных препаратов теряется около 40 миллиардов долларов. Не только экономические убытки, контрафактные лекарства также увеличивают риски для здоровья, приводят к отзыву лекарств и бросают тень на имидж фармацевтической промышленности, испытывающей трудности.
Покрытие таблеток постепенно становится незаменимой технологией в фармацевтической промышленности. За последние 25 лет покрытие таблеток претерпело ряд фундаментальных изменений. Множество усовершенствований технологии покрытия таблеток было внесено чтобы улучшить качество и процесс производства лекарства.
Утверждалось, что традиционная фармацевтическая промышленность довольно консервативна, и поэтому можно привести множество причин от регулирования до финансовых ресурсов, чтобы оправдать задержку с внедрением новых технологий. Однако в ближайшие годы появляются драматические и инновационные изменения в фармацевтической промышленности, в то время индустрия 4.0 становится глобальной технологической революцией.
Европейская комиссия одобрила препарат от рака легких в качестве дополнительного лечения для взрослых, диагностированных достаточно рано для хирургического удаления опухоли, и людей с мутациями гена EGFR.
Вьетнамские фармацевтические компании постепенно уступают зарубежным конкурентам. С введением ряда мер политики ослабления, Вьетнам стал перспективным фармацевтическим рынком для иностранных фармацевтических компаний.
Производство миллионов доз вакцины COVID-19 было остановлено. Johnson & Johnson поспешила доставить корабль прямо к производственному предприятию CDMO Emergent BioSolutions в Балтиморе, которое сейчас находится в затруднительном положении. Теперь ситуация может быть становится лучше.
Фармацевтическая промышленность сильно зависит от воздействия вируса COVID но постепенно восстанавливается. Эпидемия Covid-19 представляет собой серьезную проблему для всего населения, обрабатывающей промышленности, особенно фармацевтической промышленности в случае сильного распространения среди населения. Однако в настоящее время здравоохранение является главной целью и существенными расходами для людей. Поэтому спрос на фармацевтические препараты будет только временно отложен в краткосрочной перспективе и постепенно восстановится.
Пандемия COVID-19 произошла в последние дни 2019 года и официально вспыхнула в начале 2020 года, что привело к многим последствиям для здоровья и экономики.
Кажется, что фармацевтическая промышленность будет основной отраслью развития на пандемии Covid-19, но как раз наоборот, фармацевтическая промышленность, а также другие понесли много потерь, понесенных Covid.
(Согласно Vietnamreport) Топ-10 престижных фармацевтических компаний основан на научных и объективных принципах. Компании оцениваются и ранжируются по трем основным критериям:
(1) Финансовые возможности, показанные в финансовой отчетности за последний год;
(2) Медиа-репутация оценивается методом Media Coding - кодирование статей о компании на влиятельных медиа-каналах; (3) Опросы заинтересованных сторон проводились в октябре и ноябре 2020 года.
AstraZeneca опубликовала результаты испытаний в США с окончательным результатом: более 76% вакцинированных добровольцев достигли хорошего иммунитета к Covid-19.
Конференция на тему «Как построить фармацевтическую производственную фабрику в соответствии со стандартами GMP-EU» была успешно организована Tien Tuan. Событие, проходящее 18 августа 2017 года в зале заседаний № 2 - Выставочный центр SECC - ул.Нгуен Ван Линь, район 7, г. Хошимин представляет особый интерес для многих отечественных фармацевтических компаний.
Конференция о технологии изолятора и таблетпресса была успешно организированна 8 декабря 2012 в Международном выставочном центре Ханой (IEC) - 91 ул.Tran Hung Dao, Район Hoan Kiem, Ханой.
