Нанесение покрытия - это почти завершающая стадия фармацевтического производственного процесса для удовлетворения таких требований, как улучшение сенсорных ощущений, вкуса, механической прочности и изменение высвобождения активного вещества. По этой причине Tien Tuan разрабатывает и производит систему нанесения покрытия , которая выполняет функцию распыления водного раствора, органических растворительей для создания тонкой пленки или функцию распыления раствора сахара для создания сахарного покрытия на таблетке. Гранулы после нанесения покрытия будут сушить горячим воздухом. Для распыления раствора сахара гранулы будут сушить холодным воздухом перед тем, как передать их в контейнер.
Продукт подходит для фармацевтических производственных заводов с партиями от 50 кг до 350 кг и более. Использование современной технолонии нанесения покрытия с воздухозаборником и вентиляционным выходом, полностью перфорированным мешком увеличивает воздухообмен и помогает сократить время покрытия и обеспечивает равномерное покрытие гранул.
Машины сертифицированы CE, ATEX и соответствуют требованиям cGMP (FDA), GMP-WHO, GMP-EU / PIC / S, GAMP 5.
В зависимости от требований каждого клиента, Tien Tuan может предлогать или встроенную конструкцию "through the wall" или отдельно стоящую машину " free standing".
При "through the wall" конструкции все приводы расположены в задней части, а обслуживание осуществляется с задней стороны.
Конструкция машины предназначена для воды и органических растворителей. Когда клиентам необходимо использовать органические растворители, Tien Tuan предлагает машину с взрывозащищенной конструкцией в соответствии со стандартами ATEX для обеспечения максимальной безопасности во время работы.
Диапазон мощностей стандартной машины составляет от 65% до 100% своего рабочего объема. По желанию клиентов диапазон мощностей может быть увеличен с 40% до 100% для удовлетворения производственных потребностей.
Процесс операции, наблюдение и составление отчетов осуществляется с помощью сенсорного экрана или промышленного компьютера, который позволяет пользователям получать доступ, записывать и отслеживать изменения в соответствии с стандартами но. 21 CFR Part 11.
Все машины могут быть подключены к сети SCADA (предоставленной Tien Tuan) или интегрируются с ERP завода, чтобы соответствовать всесторонним требованиям управления. Параметры продукта, такие как температура, влажность, скорость ветра, размер частиц и и другие автоматически регистрируются и передаются специальными датчиками.
Программное обеспечение для управления разработано на основе многолетнего опыта работы с вьетнамскими клиентами. Консоль удобна и проста для использователя.
Функция автоматической очистки (WIP) позволяет выполнять проверку
Крыло, установлено внутри обоймы имеет много конструкций для улучшения возможности размешивать таблеток. Кроме того, крыло предназначено для хрупких таблеток, таблеток с формой трудного покрытия. Таким образом, улучшается качество гранул с покрытием.
При распылении раствора используется система перистальтического насоса с преимуществом, что она не контактирует напрямую с раствором, ее легко чистить и обслуживать.
С целью преодоления явления заложенности головки пистолета распылителя по традиционной конструкциии, Tien Tuan производит пистолеты с передовой технологией против заложенности . Благодаря такой конструкции оператору не нужно останавливать машину, чтобы очистить пистолет во время работы.
Машины сертифицированы CE, ATEX и соответствуют требованиям cGMP (FDA), GMP-WHO, GMP-EU / PIC / S, GAMP 4, 5.
Система контроля использует PLC и сенсорный экран или промышленный компьютер, которая отвечает требованиям по операции параметру и формулу.
