Серийные номеры фармацевтических препаратов, глобальная технология отслеживания фармацевтических препаратов "Track & trace" и решение TTP

Фармацевтическая промышленность всегда сталкивается с множеством проблем - патентными барьерами, надзором за соблюдением нормативных требований, а также со сложными цепочками поставок. Фармацевтические продукты проходят процесс распределения от производителя, дистрибьютора, аптеки / врача и, наконец пациента. В сочетании с нехваткой медицинских препаратов и давлением сокращения расходов, спрос на непатентованные лекарства и рост покупки в Интернете (из-за эпидемии Covit-19) еще больше способствуют проникновению поддельных лекарств. По оценкам WHO, ежегодно из-за контрафактных лекарственных препаратов теряется около 40 миллиардов долларов. Не только экономические убытки, контрафактные лекарства также увеличивают риски для здоровья, приводят к отзыву лекарств и бросают тень на имидж фармацевтической промышленности, испытывающей трудности.

 

В попытке контроля над поддельными лекарствами предложено множество решений.

 

Одной из мер, принятых фармацевтической промышленностью для решения этой проблемы, является печать серийных номеров фармацевтических препаратов для защиты потребителей и затруднения подделкого производства. Печать серийных номеров фармацевтических препаратов - это лишь первый шаг к укреплению цепочки поставок. Отслеживание фармацевтических препаратов " Track & Trace" включает в себя принятие мер по выявлению продуктов и отслеживанию их перемещений по всей цепочке поставок с целью сокращения количества поддельных продуктов и помощи в отзыве продуктов.

Serilization Pharma

Какой серийный номер фармацевтического продукта?

 

С фармацевтическим серийным номером каждому продукту присваивается уникальный идентификатор (UID). Поскольку законы разные в каждой стране, правила определяются на этой основе. В некоторых странах может потребоваться сериализация всей дозировки продукта, в то время как в некоторых странах правила могут включать наименьшую коммерческую или производственную единицу в стране. Ваш рецепт зависит от партии рецептурных лекарств. Обычно производители устанавливают требования, которым необходимо следовать, в отличие от тех, которые предъявляются к компаниям, базирующимся в стране, в которой они продают свою продукцию. Например, если компания находится в Великобритании и продает этот продукт в Китае, Саудовской Аравии и Индии, юридические требования будут отличаться в каждой стране.

 

Что такое прослеживание продукта?

 

Технология Track and Trace - это новое решение, которое может помочь фармацевтическим компаниям эффективно управлять своими цепочками поставок и снизить риски, связанные с контрафактными лекарствами. Эта технология позволяет производителям контролировать и отслеживать местоположение своих продуктов в цепочке поставок и транспортировке, а также отслеживать и точно определять текущее и прошлое местоположение фармацевтического продукта, обеспечивая быструю обработку возвратов или отзывов.

 

Многие страны начинают внедрять технологию отслеживания " Track & trace" в сочетании с порядковыми номерами для борьбы с поддельными, украденными или фальсифицированными лекарствами. Например, Соединенные Штаты находятся в процессе полного выполнения Закона о безопасности цепочки поставок лекарств или DSCSA. DSCSA подробно описывает, как производитель должен выпольнять процесс прослеживаемости посредством данных 3T для лекарств по партиям. Каждый узел в цепочке поставок от первичных и вторичных оптовиков до переупаковщиков и дистрибьюторов должен получить электронную копию данных 3T. Они также должны добавлять данные 3T, если они продают товары. Наконец, когда все требования DSCSA выполнены - отозванные или возвращенные лекарства легко отследить по цепочке поставок.

 

Поскольку правила отслеживания и прослеживаемости "Track & trace" различаются от страны к стране, все продукты должны быть сначала последовательно пронумерованы, чтобы их можно было легко идентифицировать в цепочке поставок. Могут быть есть некоторые дополнительные требования, такие как отчет данных соответствующим правительствам и регулирующим органам, проверка продукта, при которой серийный номер продукта может быть перепроверен с данными, чтобы убедиться, что это подлинный продукт. Также необходимо учитывать требования к сериализации, такие как:

- Генерация и формат серийных номеров,

- Товарная упаковка позволяет быстро и легко сканировать товары.

- Необходимое соблюдение инструкции для уровней упаковки (первичный, вторичный и третичный).

Aggregation

 

Решение " Track & trace" для отслеживания фармацевтических препаратов TTP

 

К стремлению контроля серийных номеров, отслеживания фармацевтических препаратов, Tien Tuan предлагает широкий спектр решений, включая аппаратное и программное обеспечение в соответствии с нормативным требованиям глобальной фармацевтической промышленности.

 

Уровень 1: Распечать и проверять серийный номер / номер партии / срок годности / дату изготовления на готовой коробке и сохранять данные.

 

Уровень 2: Распечать и проверять серийный номер каждого слоя коробки, загруженной в картонную коробку, и распечать серийный номер картонной коробки, сохранять данные.

 

Уровень 3: Распечать и проверять серийный номер ящика, загруженного на поддон, и распечать серийный номер поддона, сохранять данные.

 

Кроме того, Tien Tuan также проектирует и устанавливает систему печати серийных номеров с интеграцией управляющего программного обеспечения с 2 блистернно-картонными линиями или более, управляет "Track & trace" на заводском уровне, а также интегрирует дополнительные системы управления отслеживанием для заинтересованные стороны, такие как партнеры по переработке, партнеры, хранящие регистрационные номеры лекарств в Европе,...

Tien Tuan Serilization

ПРОЧИТАЙТЕ БОЛЬШЕ

WhatsApp